Sifatni nazorat qilish tizimimiz toʻliq izlanuvchanlik va izchillikni taʼminlash uchun xomashyoni tasdiqlash, jarayonda ishlab chiqarish monitoringi va-nazorat ostidagi ishlab chiqarish sharoitida yakuniy partiya chiqarish sinovini oʻz ichiga olgan doimiy uch-bosqichli tekshirish jarayoni sifatida ishlaydi.
Xom ashyo nazorati
Barcha kiruvchi materiallar karantin holatiga joylashtiriladi va faqat yetkazib beruvchining malakasini tekshirish, COA oʻzaro{0}}tekshirish, tegishli hollarda tahliliy usullar yordamida shaxsni tasdiqlash va oldindan belgilangan qabul mezonlari boʻyicha rang, hid va zarrachalar mustahkamligini baholashni oʻz ichiga olgan fizik tekshiruvdan soʻng chiqariladi.
-Jarayonlarni boshqarish
Biz ishlab chiqarish jarayonida bosqichma-bosqich namuna olishni amalga oshiramiz, shu jumladan kukun aralashtirish partiyalari uchun koʻp nuqtali bir xillik sinovi, kapsulalar va planshetlar{1}}preparat tizimlari uchun oquvchanlik va namlik monitoringi hamda kimyoviy yoki peptid jarayonlari uchun harorat, aralashtirish vaqti va oraliq hosildorlikni tekshirish kabi reaksiya holatini kuzatish.
Yakuniy mahsulotni sinovdan o'tkazish
Har bir partiya HPLC yordamida faol moddalar tahlili sinovidan o‘tkaziladi, agar kerak bo‘lsa, barqarorlik{0}}sezgir formulalar uchun namlik miqdori o‘lchanadi, tegishli qo‘shimchalar toifalari uchun mikrob chegarasi sinovi va QC chiqarilishidan oldin tashqi ko‘rinishi, rangi mustahkamligi va qadoqning yaxlitligini baholash kabi jismoniy tekshiruvdan o‘tadi.
Analitik usullar
Biz tasdiqlangan sanoat tahlil usullarini qo'llaymiz, shu jumladan aralashma tahlili va tozaligini tekshirish uchun HPLC, uchuvchi birikmalarni aniqlash uchun GC, asosiy konsentratsiyani tahlil qilish uchun UV spektrometri va gravimetrik namlik tahlili tizimlari, usul tanlash mahsulot toifasi va formulalar tuzilishiga qarab belgilanadi.
Kuzatuv tizimi
Har bir partiyaga xom ashyo partiyasi raqamlari, ishlab chiqarish parametrlari jurnallari, jumladan, vaqt, harorat va aralashtirish sharoitlari, -protsessual QC namunalarini olish natijalari, yakuniy sinov hisobotlari va qadoqlash yozuvlari bilan bog‘langan noyob identifikatsiya kodi beriladi, saqlash namunalari jo‘natishdan keyingi tekshirish- uchun nazorat qilinadigan sharoitlarda saqlanadi.
Hujjatlar
Biz partiyaga oid maxsus tahlil sertifikatini (COA), toʻliq seriyali ishlab chiqarish yozuvlarini, texnik maʼlumotlar varaqlarini (TDS) va tegishli hollarda MSDS hujjatlarini taqdim etamiz, agar kerak boʻlsa, eksport hujjatlarini mijozlar tomonidan belgilangan mamlakatning tartibga soluvchi talablariga muvofiq ravishda qoʻllab-quvvatlaymiz.